Единая платформа соответствия IRB для исследований
Наша подписочная платформа объединяет обучение по исследовательской этике, управление протоколами и аудитами, автоматизирует процессы согласования в IRB, снижает риски несоответствий и ускоряет запуск исследований, предоставляя прозрачные отчёты, гибкие роли доступа, надёжную безопасность данных и масштабируемость для академических центров, клиник и биотехнологических компаний.
О нас
Мы создаём платформу, которая делает этическое соответствие исследований предсказуемым, прозрачным и доказуемым, объединяя обучение, документы и контроль в единый контур, чтобы организации снижали риски, ускоряли инновации и уверенно проходили любые проверки.
Подписочные пакеты и профессиональные услуги
Выберите оптимальный пакет с нужными модулями, поддержкой и интеграциями, а наша команда поможет быстро запуститься, перенести данные и обучить пользователей, чтобы вы сразу увидели измеримые улучшения в сроках согласований и качестве комплаенса.
Старт: для небольших исследовательских групп
Включает обучение по этике с сертификатами, базовый конструктор протоколов, стандартные маршруты согласования, дэшборды прогресса и поддержку по почте, помогая малым командам быстро навести порядок и обеспечить доказуемое соответствие без лишних затрат и сложных интеграций.
19 900 ₽/мес.
Профессиональный: для институтов и клиник
Добавляет расширенные шаблоны протоколов, гибкую маршрутизацию IRB, аудитный след, реестр отклонений и CAPA, интеграции с LMS и каталогом пользователей, приоритетную поддержку и консультации по настройке процессов, обеспечивая масштабирование без потери контроля и качества.
19 900 ₽/мес.
Корпоративный: для исследовательских сетей
Включает мультисайтовую архитектуру, кастомные роли, продвинутую аналитику и риск-скоринг, выделенную поддержку с SLA, консультации по миграции и разработку интеграций под заказ, обеспечивая наилучший контроль, производительность и готовность к внешним инспекциям на крупных масштабах.
19 900 ₽/мес.
Обзор платформы и ключевые возможности
Платформа объединяет обучение по этике, конструктор протоколов, маршрутизацию согласований IRB, аудиты, аналитику и интеграции в один безопасный рабочий контур, обеспечивая единый источник истины, сокращение ручных операций и воспроизводимость процедур в соответствии с регуляторными требованиями и внутренними стандартами организации.
Обучение по исследовательской этике и сертификация
Адаптивные курсы с проверкой знаний и автоматической выдачей сертификатов обеспечивают единый стандарт подготовки, фиксируют сроки повторного обучения, отслеживают прогресс команд и формируют аудитные следы, помогая снижать риски, укреплять культуру этики и демонстрировать зрелость процессов внешним проверяющим.
Связаться с намиАдаптивные учебные дорожки под профиль исследования
Система подбирает содержание и оценочные блоки на основе роли, типа протокола и исторических результатов, предлагая релевантные кейсы, локальные нормативные аспекты и практические ситуации, а также формируя персональные рекомендации, уменьшая время на обучение без ущерба для качества и соблюдения требований.
Сертификаты с контролем сроков и уведомлениями
Сертификаты генерируются автоматически после успешного прохождения, включают проверяемые метаданные и срок действия, а система уведомлений заранее предупреждает о необходимости продления, предотвращая допуск к исследованиям неподготовленного персонала и поддерживая доказуемое соответствие политике организации и требованиям аудиторов.
Конструктор курсов и локализация контента
Редактор позволяет создавать модули с видео, тестами и сценариями, учитывать локальные регламенты и терминологию, подключать внешних экспертов, а также отслеживать эффективность через аналитику, что обеспечивает актуальность, вовлечённость пользователей и соответствие региональным ожиданиям и стандартам этической экспертизы.
Конструктор протоколов и информированных согласий
Шаблоны протоколов и форм согласия с интеллектуальными подсказками обеспечивают полноту и соответствие требованиям IRB, автоматизируют сбор приложений и сопроводительной документации, уменьшая число возвратов на доработку и ускоряя подготовку пакета к экспертному рассмотрению и окончательному утверждению.
Стандартизированные шаблоны с интеллектуальными подсказками
Встроенные шаблоны отражают лучшие практики IRB, автоматически подсказывают обязательные разделы, формулировки рисков и описания процедур, помогают корректно документировать критерии включения и исключения, а также адаптируют требования под тип исследования, что уменьшает неопределённость и повышает качество материалов.
Полное версионирование и сравнение изменений
Каждая правка фиксируется с авторством, временем и комментарием, а удобное сравнение версий подсвечивает изменения в рисках, процедурах и инструментах, обеспечивая прозрачность истории согласования, ускоряя повторные экспертизы и помогая контролировать консистентность документов в ходе корректировок и поправок.
Контроль сопроводительных материалов и приложений
Система проверяет наличие обязательных приложений, валидирует форматы, хранит подписанные версии, управляет сроками актуальности и полномочиями, автоматически уведомляет о недостающих файлах, что уменьшает задержки, исключает неполноту пакета и облегчает работу секретариата и членов IRB при оценке протокола.
Маршрутизация, согласование и коммуникации IRB
Гибкие правила маршрутизации направляют протоколы по нужным веткам согласования, учитывая тип исследования, риск-профиль и локальные политики, а встроенные коммуникации, напоминания и шаблоны решений ускоряют взаимодействие и обеспечивают документируемость каждого шага процесса.
- Гибкие рабочие процессы под локальные политики Администратор настраивает цепочки согласования, кворум, роли рецензентов, требования к независимым экспертам и критерии эскалации, чтобы маршруты соответствовали внутренним регламентам, а система автоматически применяла правила, минимизируя ручные вмешательства и повышая предсказуемость сроков рассмотрения.
- Контроль сроков и автоматические напоминания Сроки задач и заседаний фиксируются в календарях, а участники получают напоминания и уведомления о дедлайнах, запросах уточнений и предстоящих решениях, что повышает дисциплину, снижает риск просрочек и поддерживает прозрачную коммуникацию между исследователями, секретариатом и членами IRB.
- Генерация писем решений и протоколов заседаний После голосования формируются стандартизированные письма с условиями, замечаниями и сроками выполнения, а также протоколы заседаний с прикреплёнными материалами, что обеспечивает единообразие документов, удобство для внешних проверок и оперативную обратную связь для команд исследования.
Аудиты, проверки и корректирующие действия
Инструменты планирования аудитов, чек-листы и реестр отклонений помогают выявлять системные риски, документировать выводы и управлять корректирующими действиями, обеспечивая непрерывное улучшение процессов, подготовленность к внешним инспекциям и устойчивость к регуляторным изменениям.
Планирование аудитов и чек-листы соответствия
Создавайте планы аудитов по подразделениям, исследовательским направлениям и временному горизонту, используйте стандартизированные чек-листы, фотофиксацию, привязку к документам, назначайте ответственных и сроки, чтобы поддерживать ритм проверок и доказуемость соответствия политике и внешним нормативам.
Реестр отклонений и CAPA
Отклонения фиксируются с описанием причин, влияния, корневого анализа и действиями CAPA, а система отслеживает статусы, отправляет напоминания и формирует отчёты по трендам, помогая предотвращать повторение проблем и демонстрировать зрелость системы управления качеством на проверках.
Отчётность, аналитика и метрики риска
Готовые и настраиваемые дэшборды показывают статус обучения, загрузку комитетов, сроки согласований, повторяемость отклонений, SLA по задачам и риск-скоринг, позволяя руководителям принимать решения на основе данных и своевременно перераспределять ресурсы.
Интеграции с LMS, HR и каталогами пользователей
Готовые коннекторы и API упрощают обмен данными с системами обучения, кадровыми решениями и единой учётной записью, синхронизируя роли, статусы сертификатов и состав команд, чтобы исключить дублирование и обеспечить непрерывность процессов.
Единый вход и управление идентичностью
Поддерживаются интеграции с корпоративными провайдерами идентичности, политиками паролей и многофакторной аутентификацией, что упрощает доступ пользователям, снижает риск несанкционированного входа и обеспечивает централизованную отзывку прав при изменениях штатного расписания или завершении контрактов.
Синхронизация обучения и статусов сертификаций
Связь с LMS автоматически обновляет прохождение курсов, результаты тестов и даты истечения сертификатов, а IRB-модули используют эти данные для допусков, планирования заседаний и проверки соответствия, уменьшая ручные сверки и риск человеческих ошибок.
Импорт исторических данных и документов
Мастер импорта помогает аккуратно перенести протоколы, версии согласий, журналы аудитов и учетные записи из таблиц или устаревших систем, поддерживает валидации и тестовые прогоны, что снижает технический долг и обеспечивает целостную историю для будущих проверок.
Безопасность данных и конфиденциальность
Многоуровневая архитектура безопасности включает шифрование, сегментацию сред, контроль доступа, аудит действий и резервное копирование, а процессы приватности соблюдают требования к персональным данным и минимизации, снижая риски утечек и обеспечивая доверие заинтересованных сторон.
Шифрование, хранение и резервные копии
Данные шифруются на уровне канала и покоя, резервные копии выполняются регулярно с проверкой восстановления, а разделение окружений теста и продакшена предотвращает случайные утечки, обеспечивая устойчивость к инцидентам и соблюдение внутренних и внешних требований по защите информации.
Модель ролей и принцип минимальных прав
Доступ предоставляется в соответствии с обязанностями, а детальная матрица прав и контекстные ограничения исключают лишнюю видимость и редактирование, помогая соответствовать принципам privacy-by-design и снижать вероятность непреднамеренных нарушений при работе с чувствительными материалами исследования.
Соответствие нормативам и внешние аудиты
Мы регулярно проходим независимые проверки, проводим тесты на проникновение, обновляем политику безопасности и документируем процессы, чтобы демонстрировать соответствие отраслевым стандартам, договорным обязательствам и ожиданиям регуляторов и партнёров, а также оперативно закрывать выявленные замечания.
Ролевые шаблоны и настраиваемые разрешения
Предустановленные роли ускоряют внедрение, а администратор может тонко настроить разрешения на просмотр, редактирование, экспорт, согласование и назначение задач, учитывая особенности подразделений и процессов, сохраняя при этом централизованный контроль и согласованность политики безопасности.
Делегирование, замещения и временные права
Временная передача полномочий и ограниченные по времени доступы поддерживают бесперебойность процессов во время отпусков или перегрузок, а система фиксирует каждое действие и автоматически отзывает права после истечения срока, предотвращая накопление лишних разрешений и снижение уровня безопасности.
Полный журнал действий пользователей
Прозрачный аудит действий по объектам, полям и файлам помогает быстро выявлять причины инцидентов, подтверждать соблюдение процессов и готовить отчёты для проверяющих, снижая операционные риски и повышая зрелость управления доступом на всём жизненном цикле исследования.
Внедрение, миграция и обучение команд
Структурированная программа внедрения включает оценку готовности, план миграции данных, обучение администраторов и пользователей, а также совместную настройку рабочих процессов, что позволяет безопасно запуститься в сроки и быстро показать измеримые результаты.
Оценка текущих процессов и картирование рисков
В начале проекта мы анализируем действующие процедуры, артефакты и узкие места, формируем целевую карту процессов и приоритизируем риски, чтобы сфокусироваться на быстрых победах, минимизировать сопротивление изменениям и обеспечить согласованную траекторию трансформации.
Безопасная миграция данных и тестовые прогоны
Миграция выполняется поэтапно с пилотными группами, валидациями, планом отката и параллельным тестированием, а отчёт о расхождениях помогает исправить источники ошибок заранее, сохраняя целостность истории и не прерывая критические процессы организации.
Обучение администраторов и пользователей
Мы проводим целевые тренинги по модулям и ролям, готовим инструкции, создаём тестовую песочницу и назначаем кураторов, чтобы команды уверенно работали с платформой, быстрее достигали эффективности и могли передавать компетенции внутри подразделений.
Онлайн-чат, почта и поддержка по SLA
Мы предоставляем оперативные каналы связи с измеримыми SLA, приоритетами по инцидентам и прозрачной очередью, фиксируем решение каждого обращения и анализируем тренды проблем, чтобы системно улучшать опыт пользователей и качество платформы.
Читать далее
Менеджер успеха клиента и дорожная карта
Вы получаете закреплённого менеджера, который помогает расставлять приоритеты, готовит квартальные обзоры метрик, координирует внедрение новых возможностей и собирает обратную связь, превращая цели комплаенса в конкретные результаты и устойчивые улучшения процессов.
Читать далее
База знаний, вебинары и подсказки в продукте
Обширная библиотека статей, обучающие вебинары и контекстные подсказки в интерфейсе сокращают время адаптации, повышают самостоятельность пользователей и снижают нагрузку на поддержку, обеспечивая постоянное развитие компетенций команд без отрыва от текущих задач.
Читать далее
Тарифы, лицензирование и прозрачное биллингование
Гибкие подписки учитывают размер команды, набор модулей и требования к поддержке, прозрачные счета и прогнозируемая стоимость позволяют планировать бюджет, а скидки для академических учреждений и долгосрочных контрактов делают переход экономически обоснованным.
Узнать больше
Кейсы внедрения и доказанные результаты
Реальные примеры из университетов, клиник и биотех-компаний демонстрируют ускорение согласований, снижение количества возвратов пакетов и уменьшение числа отклонений на аудитах, подтверждая ценность платформы в разнообразных организационных контекстах и масштабах.
-
После стандартизации шаблонов и автоматизации маршрутов среднее время до решения IRB сократилось на 34%, уменьшилось количество неполных пакетов, а прозрачные дэшборды позволили перераспределить нагрузку между комитетами, улучшив прогнозируемость и удовлетворённость исследовательских групп.
-
Внедрение адаптивных курсов и контроля сертификатов снизило просрочки повторного обучения на 72%, а связка допуска к протоколам с валидными аккредитациями устранила ручные проверки, позволив координаторам сосредоточиться на сопровождении критических исследований и взаимодействии с пациентами.
-
Переход на единый реестр отклонений и CAPA, с автоматическими напоминаниями и отслеживанием трендов, сократил средний цикл закрытия корректирующих действий, повысил готовность к инспекциям и уменьшил операционные риски, поддерживая устойчивый рост портфеля исследований.
